讯息：劲方医药-B(02595.HK)：临床项目GFH375联合西妥昔单抗联合疗法拟纳入突破性疗法认定(BTD)名单

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格隆汇9月22日丨劲方医药-B(02595.HK)发布公告，董事会注意到公司股份的价格近日有所上升，谨以知会公司股东及潜在投资者有关集团最新业务动态。公司临床项目GFH375联合西妥昔单抗联合疗法(“该临床项目”)，于2026年9月18日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性疗法认定(BTD)名单，治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康为基础的化疗失败的KRAS G12D突变型转移性结直肠癌。该临床项目于2026年8月13日申请，公示截止日期为2026年9月24日。

公司原计划根据市场惯例，于该临床项目正式纳入BTD名单后公告。惟根据《上市规则》相关条文，特于现阶段公告此项拟纳入BTD名单的审评进展。该临床项目公示后仍存在未能获批的潜在风险，公司股东及潜在投资者于买卖或拟买卖公司证券时务请审慎行事。鉴于本公告的说明，公司计划该临床项目正式纳入BTD名单后将不主动另行公告。

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